Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Aygıt Ar-Ge ve Çözümleme Laboratuvarı, Türk Akreditasyon Kurumu aracılığıyla akredite edildi. İlaç, tıbbi aygıt ve kozmetik alanında üretilen mahsulat için Türkiye’üstelik yapılan testlerin uluslararası alanda üstelik geçerliliğini sağlayacak olan denklik, elverişsiz dışına bağımlılığın önüne geçecek.
Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı, İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Maşa AR-GE Laboratuvarı Sorumlusu ve Ispençiyari Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Ahmet Aydın, üniversitenin laboratuvarının aldığı akreditasyonla ait hikmet verdi.
‘ULUSLARARASI AKSEPTANS İÇİN DENEYİ ÖZNE ALIM AKREDİTE OLMALI’
İlaç, tıbbi aygıt ve kozmetik alanında üretilen gelişigüzel bakir ürünün, insanların kullanımına sunulmadan emniyetli olduğunun kanıtlanması, bunun için birlikte testlere elbette tutulması gerektiğini belirten Prof. Dr. Ahmet Aydınlık, ‘Denklik olmadan birlikte deneyler yapılabilir fakat bir ürünün arsıulusal kabulünü tedarik etmek istiyorsanız o testleri ve deneyi fail laboratuvar de akredite olmalı’ diye konuştu
Akredite olan laboratuvarda mağara vitro ve mağara vivo biyouyumluluk deneyleri, genotoksisite deneyleri, in vitro iritasyon testleri, tıbbi maşa agreman testleri, güvenlilik değerlendirmeleri yapıldığını ifade eden Prof. Dr. Ahmet Entelektüel, ‘Şu anda laboratuvarlarımızda bu testleri yapıyoruz. Denklik bu testlerin, kuruntu götürmeyecek bir şekilde akilane, inanılır ve nitelikli olduğunun göstergesidir’ dedi.
‘GEREKSİZ TECRÜBE HAYVANININ KULLANILMASININ ÖNÜNE GEÇİYORUZ’
In vitro testlerle ilişik vukuf veren Prof. Dr. Aydın, ‘Özellikle kozmetik ürünlerde irritasyon (tırmalanma) potansiyelini gitmek amacıyla önceleri deneyim hayvanları kullanılırdı. Fakat günümüzde geliştirilmiş benzeri yöntemle insanlardan münfail cilt hücrelerinden laboratuvar zarfında ten üretiliyor. Bu laboratuvar ortamlarındaki deriye üstelik kozmetik tıpkısı ürünü ya birlikte eksantrik tıpkı ürünü uygulayarak ciltte irritasyon yapıp yapmadığını imtihan edebiliyoruz. Bu deneyleri bütün akredite ve arsıulusal kabul gören benzeri şekilde gerçekleştiriyoruz. Bu sayede gereksiz ayrımsız şekilde deney hayvanının kullanılmasının önüne önceki oluyoruz. Bu sınav yöntemi ABD’da geliştirilmiştir. Türkiye’üstelik bile ilk kez 2011 yılında üniversitemizde bu test gerçekleştirildi’ ifadelerini kullandı.
‘DIŞA BAĞIMLILIĞI KESMEK AMACIYLA HADDINDEN FAZLA ÖNEMLİ BİR ADIM ATTIK’
Akreditasyonun Türkiye üzere önemine değinen Prof. Dr. Ahmet Işıklı, şöyle konuştu:
‘Sanayicimiz üretim yapıyorsa bu ürünlerin ülkemizde sınav edilmesi gerekiyor, düşüncesiyle yola çıktık ve ülkemizin dışa bağımlılığını düşürmek amaciyla çokça mefret adımlardan ayrımsız tanesini attık. Arsıulusal kuruluşların kabul ettiği bire bir sonuca yayılmak için bu laboratuvarları oluşturduk ve akreditasyon aldık. Türkiye’üstelik girişimci bir sanayicimiz öz ürününü ürettiği ve bu ürünü arsıulusal arenada kabul gören aynı laboratuvarda sınav yol açmak istediğinde, dar dışına yollamak zorunda kalmayacak.’
‘ÜLKEMİZDE ÜRETİLEN BURADA TEST EDİLECEK VE RUHSATINI ALACAK’
Bu durumun konuşu açıdan Türkiye’ye yüce katkılar sağlayacağını söyleyen Prof. Dr. Okumuş, sözlerini şöyle sürdürdü:
‘Türkiye’deki tıpkı üreticinin dar dışındaki benzeri çözümleme laboratuvarından bakım alması güvenilmez bire bir mahiyet kaybına nöbet açıyor. Üniversitemiz laboratuvarlarının aldığı bu akreditasyonla, ülkemizde üretilen aynı ürün, ülkemizde sınav edilecek, burada ruhsatını almış olacak ve arsıulusal alanda kabul görecek. Bu testlerin Türkiye’dahi yapılmasıyla ev dışına giden sermayenin ülkede kalması sağlanacak.’
‘HİZMET İHRACATI GERÇEKLEŞTİRİYORUZ’
Yurt dışına da hizmet verdiklerini bile anlatım fail Prof. Dr. Ahmet Vazıh, ‘Şu anda aktif yerine Ürdün, Suudi Arabistan ve Mısır’dan mevrut ürünler için toksikolojik değerlendirmeler yapıyoruz ve ayrımsız hizmet ihracatı gerçekleştirmiş oluyoruz’ dedi.
