Türkiye İlaç ve Tıbbi Alet Kurumu (TİTCK), yön ve alkol bağımlılığında makbul ayrımsız ilacın, “Dar Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı” iddialarının gerçeği yansıtmadığını, implant formundaki ilacın tıpkı çalışkan maddeli 2 farklı tablet formunun listede bulunduğunu bildirdi.
TİTCK, bağımlılıkla mücadelede beğenilen ilaçların çizgilik dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların uğrun tılsım kullanımına yöneltildiği kanıt edilen haberlere ilgilendiren açıklama yaptı.
İddiaların esassız olduğu vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:
“Bağımlılıkla savaş ilacının Ev Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı gerçeği yansıtmamaktadır. Haberde argüman edilen implant formundaki ilacın etkili maddesi ‘naltrexone hydrochloride’dir. Bahse bahis implant formundaki ilacın tıpkı aktif maddeli 2 değişik tablet formu listede bulunmaktadır. Bu ilaçlara ekleme yerine özellik bağımlılığı tedavisinde makbul farklı etken maddeli Kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar de bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler tarafından bu ilaçların temin edilmesinin uğrunda tıpkı bariyer bulunmamaktadır.
Haberde bahis edilen yapıt amacıyla Türk Eczacıları Birliği (TEB) vasıtasıyla 08.11.2021 tarihinde ilişik ilacın Sınırlı Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile Kurumumuza müracaat yapılmıştır. Yapılan istimara neticesinde ilişik nişane 04.02.2022 tarihli Liste’ye eklenmiştir. amma velakin sabık sürede mütezayit yan etki bildirimlerinin yanında Doğruluk Bakanlığı marifetiyle kurumumuzdan ‘cilt şeş implant tedavisinin ve tedavide elde edilen sonuçların ilmî yönden etkinliğinin akseptans edilebilir düzeyde olup olmadığına ait’ düşün talebinde bulunulmuş, bu nedenle ilişik im için baştan değerlendirme yapılma ihtiyacı zahirî olmuştur.”
Ürün listeye alındıktan bilahare yayımlanan bilimsel çalışmaların birlikte düzlük aldığı bilimsel yazın incelemesinde, ilgilendiren ürünün etkililiğine ilgili çalışmaların nitelik ve nicelik yerine henüz bağlı olduğunun, halihazırda birçok ülkede müsaade verilmediğinin tayin edildiği vurgulanan açıklamada, “Henüz bereketli düşünülmüş çalışmalara gerekseme bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, otama ve izlem süresinin yeterli olmadığı belirleme edilerek 25.02.2022 tarihinde söz konusu iz çizelge dışı bırakılmıştır.” bilgisine saha verildi.
“Bu ve benzeri haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır”
Açıklamada, söz konusu canlı maddeyi içeren uzun faal kas içi iğne yoluyla kullanılan ve bilimsel namına etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu belirtildi.
Güvenliliği ve etkililiği arsıulusal düzeyde akseptans gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, Az Dışı İlaç Temini kılavuzu gereğince, Dar Dışı Gerçekleştirme Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde değme engel bulunmadığının şeş çizilen açıklamada, şu bilgilere meydan verildi:
“Çaktırmadan ve sahte ilaçların satışına yönelik haberde konu edilen iddialara ilişik namına ise genel ağ siteleri karışma eczane dışında tüketiciye yönelik deva satışı yasaktır. Bu konuda Kurumumuza ulaşan millî ve arsıulusal seçkin soy başvuru, ihbariye ve ihbarlara ilgilendiren zaruri denetim ve inceleme işlemleri yürütülmekte, adli ve yönetsel yaptırımlar uygulanmaktadır.
Haberin tıpkısı amaç yoksa maksadını aştığı ortadadır. Haberin müessiriyet eksikliği cihetiyle listeden çıkarılan bir ürünün tanıtımı evet bile kullanıma alınmasını dilek kadar anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Yüksek bedellerle satılmaya çalışılan ve elan yalnızca Rusya’de ruhsatlı, etkinliği konusunda bilimsel kanıta dayalı eksikleri olan aynı ilacın, baştan listeye alınmasının bozukluk dilek edildiği anlaşılamamaktadır. Bu ve ayrımsız haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara olan güveninin sarsılarak tedavilerinin aksamasına ettirmek cürüm niteliği taşımaktadır. Bu konuda eş uydurma ve maniple haberleri yapanlar hakkında yasalı haklarımız hafi dikilmek koşulu ile ilave tedbirler alınacaktır.”
